SFDA批准将循环肿瘤细胞检测技术应用于转移性乳腺癌患者

2012-09-24 14:47 · lobu

循环肿瘤细胞检测技术可以非常精确地检测到血液循环中转移的批准肿瘤细胞，近日，将循中国国家食品药品监督管理局（SFDA）日前正式批准循环肿瘤细胞检测与分析系统（CellSearch）用于转移性乳腺癌患者的环肿患检测。

肿瘤转移是瘤细恶性肿瘤致死的主要原因。为尽早发现肿瘤细胞的胞检侵袭和转移，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）日前正式批准循环肿瘤细胞检测与分析系统（CellSearch）用于转移性乳腺癌患者的测技检测。

北京军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞教授认为，用于循环肿瘤细胞检测技术可以非常精确地检测到血液循环中转移的转移肿瘤细胞，对转移性肿瘤患者的性乳腺癌预后、监测术后患者肿瘤的批准复发与转移、评估疗效以及选择个体化的将循治疗策略有极其重要的临床应用价值。

他介绍，环肿患肿瘤转移是瘤细一个复杂隐秘的过程。具有转移潜能的胞检肿瘤细胞脱离原来的病变器官，通过外周血液循环转移到血液、测技骨髓、淋巴结或其他器官，常规的检测手段如影像学手段及血清肿瘤标记物检查等，很难发现这些通过外周血液循环进行转移的细胞，这些肿瘤细胞就称为循环肿瘤细胞。

近年来，循环肿瘤细胞在恶性肿瘤转移过程中的作用日益受到关注。研究发现，肿瘤发生时多为器官局限性疾病，但最终几乎都会通过血流传播到远处器官形成转移，这种远处转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。

随着肿瘤生物学理论的更新和循环肿瘤细胞检测技术的进步，循环肿瘤细胞的研究已逐渐从实验室研究向临床应用转化。美国食品和药品管理局分别在2004年、2007年和2008年批准循环肿瘤细胞检测与分析系统用于转移性乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的预后评估、无进展生存期和总生存期的预测。

关于CellSearch

CellSearch是Veridex公司（强生子公司）专有的一项技术，已通过FDA准入应用于预测有转移性的乳腺癌、结直肠癌或前列腺癌的无进展存活率和总存活率。该检验方法可随时进行，便于对此类癌症患者进行连续监测。在欧洲，CellSearch也被认定是一个有效的诊断检验工具。

CellSearch检验的工作原理为：它采用的是一种可同铁微粒相结合的抗体，称为铁磁流体。这种抗体/铁磁流体同CTCs有极强的特异性结合能力。结合后再应用强力磁体将这些CTCs从血液样本中提取出并进行生物或化学染色，因此CellSearch检验可以准确识别CTCs。

CellSearch可自动俘获、检测从实体肿瘤上脱落后进入患者血液中的肿瘤细胞。应用CellSearch系统，只需应用7.5ml的血液样本，即可从400多亿的血细胞中检测到单一的一个CTCs，效果十分精准。

这种可识别单一癌细胞的创新技术，为医生提供了一个重要的衡量患者预后的工具，可帮助医生向患者提供更好的护理服务。美国北卡罗来纳州卡里Waverly Hematology Oncology中心的Mark Graham博士应用CellSearch已有两年，用其对患有乳腺癌的患者进行定期监测。他表示：“知晓患者CTC数量为我提供了另一种检测方法，是传统医学成像的有益补充。它可以帮助我评估患者的预后以及判断当前治疗方式对患者的有效性。采用CellSearch的CTCs检验可让患者安心继续他们的日常活动，而我可以密切注视疾病，并能够及时调整治疗。”